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자궁경부암 진단(Human  Papillomavirus)

OmniPlex-HPV

인유두종바이러스 40종 유전형 진단 제품 (고위험성감염체 유전자검사시약)

OmniPlex-HPV

제품개요


OmniPlexTM HPV는 Liquid Bead Microarray 분석방법으로 인유두종바이러스 40종의 유전형을 동시에 분석할 수 있는 분자진단 제품입니다.
한번의 PCR로 40종의 바이러스 유전형 분석이 가능하며, 전용 자동 분석 소프트웨어로 빠르고 편리하게 객관적인 결과를 제공합니다.

제품특징

  • 40종의 인유두종바이러스 유전형 일괄 진단
  • 우수한 임상성능 및 재현성
    - 높은 민감도 (LOD < 11.9 ~ 95.6 copies/assay)
    - 임상적 민감도 95.4 ~ 100%, 임상적 특이도 99.9~100%
  • 편리하고 객관적인 결과 분석
  • 당일 결과 보고 가능 (One-day Report)
High-risk HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 73, 82 15 types
Probable high-risk HPV 26, 53, 66, 69 4 types
Low-risk HPV 6, 11, 32, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 70, 72, 81, 83, 30, 71, 74, 84, 87 21 types

사용 검체

  • Cervical swab specimen
  • Liquid based cytology specimen (e.q., Thinprep ®)

결과예시

Sample1 (Location A1)은 HPV16의 MFI(Median Fluorescence Intensity) 값이 3484로 양성판정 기준인 100이상으로 HPV16 양성 결과를 보여줍니다.

적용장비

  • MAGPIX®
    (Luminex)

주문정보

Product Cat. No. Size
OmniPlex-HPV GM3300 96 tests/kit

"이 제품은 '의료기기' 이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오"
광고심의필 : 심의번호 2018-I10-20-1400


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