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고효율백신개발 기술

진매트릭스의

백신개발 원천기술

바이러스 백신 원천 기술

지카바이러스 감염은 모기에 의한 매개성 감염질환으로, 2015년 브라질을 포함한 중남미에서 대규모 감염 사태가 일어난 이래로 임산부 감염 시 태아에
소두증 등의 심각한 선천적 기형 유발에 대한 연관성이 제기되었고, WHO, CDC 등의 전세계적 보건 관련 기구에서도 대규모의 예산을 투자해
방제 및 치료∙예방에 힘쓰고 있습니다.

하지만 동일 계열의 바이러스에서 이전에는 알려진 바 없는 성 매개 전염 가능성 및 신경계 세포 친화성과 같은 새로운 특성이 계속 밝혀지고 있고, 현재까지
뚜렷한 치료법이 없어, 감염 예방을 위한 조속한 백신 개발이 유일한 대안으로 그 중요성이 더욱 커지고 있습니다.

이에 당사는 지카바이러스에 대한 백신 후보물질 개발 및 효능평가 시스템 구축을 위해 질병관리본부, 강원대학교와 공동으로 연구개발을 진행하고 있습니다.

당사는 특허 보유중인 고면역원성 유전자 재조합 항원 생산 기술, PREFER(단백질 리폴딩 가용화 원천기술) 및 항체 평가 선별 기술을 기반으로 효과적인 백신 후보물질의 개발과 약효 평가를 진행하고 있고, 지카 백신 외에 뎅기열 등 다양한 감염질환에 대한 프리미엄 백신 개발에 활용하고자 합니다.

지카 재조합 백신개발 현황 (ZIKA Recombinant Vaccine)

ZIKA Recombinant Vaccine

백신 후보물질 개발 백신 후보물질 확보 기술
  • 백신 후보물질 (항원) target 선정
  • 재조합 항원 Expression host 선정
  • 후보물질 유전자 재조합
  • 재조합 항원 발현 및 정제
  • 항원 약효 스크리닝
  • 유효성 평가를 위한 대규모 항원 정제
백신 후보물질 유효성 평가 (동물모델)
  • 동물모델을 사용한 체액성 면역평가
  • 세포성 면역 평가
  • 백신 방어능 평가
  • 최적 백신 후보물질 선정
비임상 시험 백신 후보물질 비임상 시험
  • 비임상 독성시험
  • 일반약리 시험
  • 안전성 시험
임상 시험 백신 후보물질 임상시험
  • 백신후보물질 임상 시제품생산
  • 임상 시험(Ⅰ상,Ⅱ상,Ⅲ상)
제품 허가 품목허가 확보
  • 재조합 항원 발현, 정제, 생산공정 확립
  • 동물모델 적용 유효성 평가
  • 비임상 시험
  • 임상시험 및 허가

특허

재조합 단백질의 가용화를 위한 조성물, 그 방법 및 이를 이용한 재조합 항원의 생산 방법 (출원:10-2016-0026434)
심장형 지방산 결합 단백에 특이적인 단일클론항체와 이를 생산하는 하이브리도마 세포 및 그의 제조방법 (출원:10-2016-0050308)

백신: 항원별 분류

백신(Vaccine)은 감염병을 예방하고자 미리 체내에 주입을 통해 항체를 생성하여, 면역체계를 활성화시키는 의약품입니다. 백신 접종 시, 인체는 백신을
병원체로 인식하여 체내에 항체를 만들고, 그 항원에 대한 기억세포가 형성되게 함으로써 실제 병원체가 들어왔을 때 2차 면역반응에 의해 병원체를
무력화 시켜 빠르게 방어할 수 있습니다. 백신의 종류에는 병원체를 불활성시키는 사백신, 병원체를 약독화한 생백신이 있으며, 유전공학 기술이
발달함에 따라 재조합 백신, DNA 백신 등이 있습니다.

사백신(Inactivated vaccine)

바이러스나 세균 전부 또는 일부를 화학물질이나 열등을 이용하여 불활성 시켜 제조하는 백신으로, A형간염, 백일해, 장티푸스, 콜레라 등이 있습니다.

약독화 백신(Live attenuated vaccine)

바이러스나 세균 일부분을 변형시켜 자기번식 및 면역 유발능력은 있으나, 독성을 제거시킨 백신으로, 홍역, 유행성이하선염, 로타 일본뇌염
생바이러스 등이 있습니다.

다당류 백신

특정세균의 표면캡슐을 만드는 당 분자의 긴 사슬로 구성된 불화화된 특수 형태의 아단위(Subunit) 백신이며, 폐렴구균 백신과, 장티푸스 백신이 속합니다.

재조합 백신(Recombinant vaccine)

유전자 재조합기술을 통해 바이러스 전체 유전자 중 일부를 재조합하여 사용하는 것으로, 재조합에 있어 원래의 바이러스가 아닌 다른 균주나 세포의
발현 시스템을 이용합니다.


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